| 注册证编号 | 苏械注准20152400913 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州健康在线医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区双阳路创投工业坊9号厂房 |
| 生产地址 | 苏州工业园区双阳路创投工业坊9号厂房 |
| 产品名称 | 总胆固醇分析测试条(干化学法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25测试条/盒、10测试条/盒、3测试条/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品内含总胆固醇分析测试条、干燥剂和校准卡。总胆固醇分析测试条由塑料基架与试剂纸组成，试剂纸的化学成份及含量为：胆固醇酯酶（≥ 0.75 I.U.）、过氧（化）物酶（≥ 1 I.U.）、胆固醇氧化酶（≥ 0.5 I.U.）、1-萘酚-3，6一二磺酸二纳（≥ 30 ug）、4--氨基安替比林（≥ 12 ug）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外全血或血清中总胆固醇的定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/2 |
| 生效日期 | 2020/6/2 |
| 有效期至 | 2025/6/1 |
