| 注册证编号 | 京械注准20212400268 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒 (CNPF底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1;30mL，1;60mL，4;60mL，2;45mL，1;1L，1;5L，1;24mL，1;45mL，2;24mL，2;60mL，1;50mL，1;40mL，2;40mL，4;45mL，1;20L，1;90mL，2;90mL，3;90mL，4;90mL，5;90mL，6;90mL，3;60mL，5;60mL，6;60mL，1;20mL，2;20mL，1;5mL，1;10mL，1;100mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 柠檬酸缓冲液60mM氢氧化钠2mM2-氯-对硝基酚-alpha;-L-岩藻吡喃苷（CNPF）1.4mM |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的alpha;-L-岩藻糖苷酶（AFU）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
