| 注册证编号 | 京械注准20162400143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾威德（北京）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧 |
| 产品名称 | α－羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)试剂1:2;45mL，试剂2:1;18mL；b)试剂1:4;50mL，试剂2:2;20mL；c)试剂1:2;100mL，试剂2:2;20mL； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组分缓冲液100mmol/Lalpha;－酮丁酸2mmol/L表面活性剂2％试剂2主要组分缓冲液100mmol/LNADH（还原型辅酶Ⅰ）2.5mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中alpha;-羟丁酸脱氢酶的活性 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/30 |
| 生效日期 | 2019/8/30 |
| 有效期至 | 2024/8/29 |
