| 注册证编号 | 京械注准20152400329 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾威德（北京）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧 |
| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)试剂1：1;20mL试剂2：1;5mLb)试剂1：2;40mL试剂2：1;20mLc)试剂1：4;60mL试剂2：2;30mLd)试剂1：2;80mL试剂2：2;20mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分试剂1主要组分三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L草酸铵20mmol/L氧化性辅酶（NAD+）2.5mmol/L氧化性碘化硝基四氮唑盐(INT)1.0mmol/L表面活性剂及稳定剂适量试剂2主要组分三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/Lbeta;-羟丁酸脱氢酶1.0KU/L黄递酶1.0KU/L表面活性剂及稳定剂适量 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中beta;-羟丁酸的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/30 |
| 生效日期 | 2019/8/30 |
| 有效期至 | 2024/8/29 |
