| 注册证编号 | 京械注准20162401329 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 产品名称 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2;50ml校准品：1;3ml试剂1：6;60ml校准品：1;3ml试剂1：6;100ml校准品：1;3ml试剂1：4;100ml校准品：1;3ml试剂1：1;40ml校准品：1;3ml。试剂1：1;1000ml校准品：1;3ml试剂1：10;24ml校准品：1;3ml试剂1：10L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由试剂1(R1)和校准品组成试剂1(R1)：枸橼酸盐缓冲液100mmol/L溴甲酚绿0.15mmol/L校准品：白蛋白（基质：水溶液；浓度：40g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中白蛋白(ALB)的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
