| 注册证编号 | 京械注准20182060245 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京智影技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号院内8号楼四层F区738-8-4-F |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号院内8号楼四层F区738-8-4-F |
| 产品名称 | 便携式B型超声诊断设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PA10L、PA10LS、PA10C、PA10MC、PA10P、PA10U |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源适配器、超声探头组成，不同型号对应探头类型见下表。产品型号探头名称PA10LL10-5PA10LSL10-5SPA10CC5-2PA10MCC8-4PA10PP4-2PA10UUL10-5、UL10-5S、UC5-2、UC7-3M、UP4-2 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/27 |
| 生效日期 | 2023/2/27 |
| 有效期至 | 2028/7/17 |
