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北京北化康泰临床试剂有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400594”基本信息
注册证编号京械注准20162400594 [查看相关产品信息]
注册人名称北京北化康泰临床试剂有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市通州区景盛南二街25号10幢101
生产地址北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号20号楼A
产品名称丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:10ml;10(干粉复溶后的体积);试剂2:100ml;1。
结构及组成/主要组成成分试剂1:alpha;-酮戊二酸15mmol/L,乳酸脱氢酶ge;1200U/L,L-丙氨酸500mmol/L,NADH0.18mmol/L;试剂2:Tris缓冲液100mmol/L。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/7/13
生效日期2021/7/13
有效期至2026/7/12
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