| 注册证编号 | 京械注准20162400048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 产品名称 | 超氧化物歧化酶测定试剂盒(比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1a：5;20ml，试剂1b：1;105ml，试剂2：3;10ml，稀释液：1;100ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1a：黄嘌呤0.05mmol/L；氯化2-（4-碘苯基）-3-（4-硝基苯基）-5-苯基四唑季铵盐（INT）0.025mmol/L。试剂1b：Tris缓冲液（pH8.0～12.5）50mmol/L。试剂2：黄嘌呤氧化酶（XOD）ge;80U/L。稀释液：磷酸盐0.01mol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血中超氧化物歧化酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
