北京市富乐科技开发有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20162041168”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20162041168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 产品名称 | 单臂分体式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见表1表1单位为毫米序号产品型号规格架体材料骨针夹头材料Dplusmn;0.41WEF-15～20间隔0.5不锈钢铝及铝合金2WEF-25～20间隔0.5铝及铝合金3WEF-33～10间隔0.5不锈钢注：1、不锈钢材料为20Cr13、30Cr13、06Cr18Ni11Ti、05Cr17Ni4Cu4Nb、90Cr18MoV、12Cr18Ni9符合GB/T1220-2007的规定、铝及铝合金材料为2A12、6061符合GB/T3191-2010的规定。2、骨针夹头可多种组合，直型、T型和斜型均可用，数目有2、3、4、5不等，按实际情况而定。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单臂分体式外固定支架由长、短轴架体，骨针夹头及长度调节装置组成，其中骨针夹头可多种组合,直型、T型和斜型均可用，数目有2、3、4、5不等，按实际情况而定。 |
| 适用范围/预期用途 | 外固定架主要通过与螺纹（半）针和骨元针或克氏针配合来实现畸形矫正、固定、加压或牵拉骨端。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/8 |
| 生效日期 | 2020/12/8 |
| 有效期至 | 2025/12/7 |
