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北京毅新博创生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192220492”基本信息
注册证编号京械注准20192220492 [查看相关产品信息]
注册人名称北京毅新博创生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层
产品名称飞行时间质谱系统
管理类别第二类
型号规格Clin-ToF-I、Clin-ToF-III
结构及组成/主要组成成分产品由激光器、质量检测器、靶板、真空泵组、开关电源和光盘(含软件,版本号为V1.2)组成。
适用范围/预期用途采用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱技术(MALDI-TOF),测定生物大分子的分子量。使用蛋白指纹图谱技术,在临床上进行常见细菌、真菌的鉴定。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2019/8/7
生效日期2019/8/7
有效期至2024/8/6
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