| 注册证编号 | 京械注准20192400478 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：100mL;1，试剂2（R2）：10mL;10，校准品：1mL;1；试剂1（R1）：100mL;1，试剂2（R2）：100mL;1，校准品：1mL;1；试剂1（R1）：100mL;5，试剂2（R2）：100mL;5，校准品：1mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1（R1）液体：三（羟甲基）氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH7.6）150mmol/L亚铁氰化钾6mu;mol/L酚3.5mmol/L2.试剂2（R2）冻干粉：腺嘌呤核苷三磷酸（ATP）ge;0.15mmol/L4-氨基安替吡啉0.35mmol/L脂蛋白脂肪酶（LPL）ge;3000U/L甘油激酶（GK）ge;200U/L过氧化物酶（POD）ge;150U/L磷酸甘油氧化酶（GPO）ge;2500U/L3.校准品液体：水溶液基质（1个浓度）甘油三酯校准品定值范围1.20mmol/L~3.20mmol/L（每批定值，详见值单） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘油三酯（TG）的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
