| 注册证编号 | 京械注准20162040960 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京德益达美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号21号楼三层B、四层B |
| 产品名称 | 骨科外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 表A杆类组件产品型号规格表单位：mm组件产品型号规格间隔直形连接杆WG101杆直径：phi;3phi;5phi;8杆长度L：20~150L:5杆长度L：50~300杆长度L：150~400环形连接杆WG201尺码：S、M、L、XL、XXLmdash;WG202支柱WG301角度：0deg;、15deg;、30deg;WG302关节用连接杆WG401尺码：S、M、L、XL、XXLWG402WG403最大调节范围L:10WG404可调节连接杆WG501最大调节范围L:40~120L:10WG502加压连接杆WG601表B夹块类组件产品型号规格表单位：mm组件产品型号规格针-杆固定夹WJ101孔数：2~10孔夹杆孔径：D3、D5、D8夹针孔径：d1.2、d1.8、d2.0、d2.5、d3.0、d4.0、d5.0、d6.0WJ102WJ103WJ104杆-杆固定夹WJ201夹杆孔径：D3、D5、D8mdash;钢针固定夹WJ301夹针孔径：d1.2、d1.8、d2.0、d2.5、d3.0、d4.0、d5.0、d6.0mdash;WJ302针座WJ401M3、M4、M5、M6夹针孔径：d1.2、d1.8、d2.0、d2.5、d3.0、d4.0、d5.0、d6.0mdash;WJ402WJ403表C支架环类组件产品型号规格表单位：mm组件产品型号规格间隔全环WH101环径：D160~320D：10半环WH201WH202方环WH301WH302表D连接件类组件产品型号规格表单位：mm组件产品型号规格间隔螺纹棒WL101M3、M4、M5、M6长度L1：30~420L1：5WL102转向器WL201S、M、L、XL、XXLmdash;WL202WL203WL204WL205WL206延伸器WL301WL302WL303WL304表E紧固件类组件产品型号规格表组件产品型号规格锁紧螺栓WT101S、M、L、XL、XXLWT102锁紧螺母WT201WT202垫圈WT301 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由杆类、夹块类、支架环类、连接件类、紧固件类组件产品组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/23 |
| 生效日期 | 2022/3/23 |
| 有效期至 | 2027/3/22 |
