北京旌准医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20232220381”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20232220381 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京旌准医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层 |
| 产品名称 | 基因分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Concerto116 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1111MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8磅Normal0产品由毛细管电泳仪、毛细管阵列、高分子分离胶、基因分析仪软件（属于外控型软件组件，发布版本号为2）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 1111MicrosoftInternetExplorer402DocumentNotSpecified7.8 磅Normal0 本产品与适配试剂配合使用，用于对样本中DNA进行分析，检测相应的基因位点信息。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
