| 注册证编号 | 京械注准20212400267 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:2;45ml，试剂2:2;15ml；试剂1:1;45ml，试剂2:1;15ml；试剂1:4;40ml，试剂2:4;10ml；试剂1:2;40ml，试剂2:2;10ml；试剂1:2;40ml，试剂2:2;8ml；试剂1:1;40ml，试剂2:1;8ml；试剂1:1;18ml，试剂2:1;6ml；试剂1：1;21ml,试剂2：1;7ml；试剂1：1;12ml，试剂2：1;4ml；试剂1：3;12ml，试剂2：3;4ml；试剂1：4;12ml，试剂2：4;4ml；试剂1：5;12ml，试剂2：5;4ml；试剂1：6;12ml，试剂2：6;4ml；试剂1：7;12ml，试剂2：7;4ml；试剂1：8;12ml，试剂2：8;4ml；试剂1：9;12ml，试剂2：9;4ml；试剂1：10;12ml，试剂2：10;4ml；试剂1：4;45ml,试剂2：4;15ml；试剂1：6;45ml，试剂2：6;15ml；试剂1：1;60ml，试剂2：1;20ml；试剂1：2;60ml，试剂2：1;40ml；试剂1：2;60ml，试剂2：2;20ml；试剂1：3;60ml，试剂2：1;60ml；试剂1：3;60ml，试剂2：3;20ml；试剂1：4;60ml，试剂2：4;20ml；试剂1：4;60ml，试剂2：2;40ml；试剂1：5;60ml，试剂2：2;50ml；试剂1：5;60ml，试剂2：5;20ml；试剂1：6;60ml，试剂2：2;60ml；试剂1：6;60ml，试剂2：6;20ml；试剂1：3;30ml，试剂2：2;15ml；试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；试剂1：1;90ml，试剂2：1;30ml；试剂1：2;90ml，试剂2：1;60ml；试剂1：3;90ml，试剂2：1;90ml；试剂1：4;90ml，试剂2：2;60ml；试剂1：6;90ml，试剂2：2;90ml；试剂1：1;3L，试剂2：1;1L；试剂1：1;4.5L，试剂2：1;1.5L；试剂1：2;4.5L，试剂2：1;3L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分浓度试剂1磷酸盐缓冲液0.1mol/L氯化钠5.85g/L聚乙二醇600020g/L试剂2包被有鼠抗人降钙素原抗体的胶乳颗粒2g/L磷酸盐缓冲液0.1mol/L牛血清白蛋白2g/L吐温202ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中降钙素原（PCT）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
