| 注册证编号 | 京械注准20152400392 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 锂测定试剂盒（磷酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体双剂型试剂1（R1）：20mL;2，试剂2（R2）：10mL;2；试剂1（R1）：60mL;2，试剂2（R2）：30mL;2；180测试/盒；535测试/盒；310测试/盒；950测试/盒；校准品：1mL;3（3个浓度）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1（R1）(液体)：Tris缓冲液100mmol/L底物30mmol/L4-AA10mmol/L稳定剂2.试剂2（R2）(液体)：Tris缓冲液100mmol/L酶＞1KU/LEHSPT0.6mmol/LMgCl24.0mmol/L稳定剂3.校准品(液体)：水基质（3个浓度）LiCl校准品目标浓度：浓度①：0mmol/L；浓度②：1.5mmol/L；浓度③：3mmol/L。（每批定值，值有差异，详见值单） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中锂离子的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/24 |
| 生效日期 | 2019/9/24 |
| 有效期至 | 2024/9/23 |
