| 注册证编号 | 京械注准20212220543 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京指真生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层 |
| 产品名称 | 流式细胞仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CytoFocus421、CytoFocus422、CytoFocus620、CytoFocus820 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学子系统（包括激光器、收集镜头、光电传感器），液路子系统（包括流动室、上样针、电磁阀、样品泵、鞘液泵、废液泵），电路子系统（包括数据采集单元、运动控制单元、电源适配器），自动上样系统，流式细胞仪软件（软件发布版本号：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 基于流式细胞术原理，通过采集液流系统中逐个细胞或粒子的荧光标记信号，实现对其生物特性的分析。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/27 |
| 生效日期 | 2021/10/27 |
| 有效期至 | 2026/10/26 |
