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海丰生物科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400413”基本信息
注册证编号京械注准20172400413 [查看相关产品信息]
注册人名称海丰生物科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层
生产地址北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室
产品名称钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)
管理类别第二类
型号规格规格试剂1:2;60mL试剂2:2;20mL试剂1:2;45mL试剂2:2;15mL试剂1:2;30mL试剂2:2;10mL试剂1:1;45mL试剂2:1;15mL
结构及组成/主要组成成分名称成分浓度试剂1Mg2+O-硝基酚-szlig;-吡喃半乳糖9.0mmol/L19.7mmol/L试剂2szlig;-半乳糖苷酶Proclin-30088.5mmol/L0.3mL/L
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人血清中的血清钠离子(Na+)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/3/23
生效日期2022/3/23
有效期至2027/4/6
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