| 注册证编号 | 京械注准20152400962 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街 8 号 A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街 15 号 |
| 产品名称 | 脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（焦酚红法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:2;60mL；608测试/盒；340测试/盒；试剂:1;73mL；680测试/盒；试剂:2;73mL；1700测试/盒；试剂:5;73mL；试剂:2;55mL；试剂:2;54mL；756测试/盒；740测试/盒。校准品（单水平）：1;1mL。质控品（水平1）：1;1mL。质控品（水平2）：1;1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂:焦酚红60mu;mol/L、磷酸二氢钠/钼酸盐40mu;mol/L、琥珀酸150mu;mol/L、草酸盐1mmol/L、安息香酸盐3mmol/L、显色剂适量；校准品（液体）：Goodlsquo;s缓冲液50mmol/L，牛血清白蛋白1.000g/L；质控品（液体）：Goodlsquo;s缓冲液50mmol/L，牛血清白蛋白质控品（水平1）靶值：0.100plusmn;0.020g/L、质控品（水平2）靶值：0.500plusmn;0.100g/L。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人尿液或脑脊液中总蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/13 |
| 生效日期 | 2020/3/13 |
| 有效期至 | 2025/3/12 |
