| 注册证编号 | 京械注准20152401117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60mL;10； 60mL;4； 45mL;6； 60mL;2； 120mL;2； 20mL;1； 1000测试/盒(70mL;2)； 2000测试/盒(70mL;4)； 1400测试/盒(100mL;2)； 1050测试/盒(50mL;3)； 700测试/盒(50mL;2)； 1400测试/盒(50mL;4)； 750测试/盒(25ml;2)； 720测试/盒(60mL;3)； 1680测试/盒(59mL;4)； 1200测试/盒(59mL;2)； 1720测试/盒(74mL;4)； 750测试/盒(64mL;1)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 对-羟基苯磺酸 4 mmol/L 4-氨基安替比林0.2 mmol/L 葡萄糖氧化酶 15 IU/mL 过氧化物酶 1.2 IU/mL |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
