北京万泰德瑞诊断技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20152401130”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20152401130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：60mL;8 、试剂2：48mL;2； 试剂1：65mL;3 、试剂2：39mL;1； 试剂1：50mL;4 、试剂2：20mL;2； 试剂1：50mL;1 、试剂2：10mL;1； 试剂1：100mL;2 、试剂2：20mL;2； 试剂1：20mL;1 、试剂2：4mL;1； 2400 测试/盒（试剂1：70mL;4 、试剂2：14mL;4）； 1680 测试/盒（试剂1：99mL;2 、试剂2：20mL;2）； 1260 测试/盒（试剂1：50mL;3 、试剂2：9mL;3）； 840 测试/盒（试剂1：50mL;2 、试剂2：10mL;2）； 1260 测试/盒（试剂1：50mL;3 、试剂2：10mL;3）； 900 测试/盒（试剂1：25mL;2 、试剂2：5mL;2）； 1200 测试/盒（试剂1：70mL;2 、试剂2：14mL;2）； 960 测试/盒（试剂1：50mL;4 、试剂2：10mL;4）； 1640 测试/盒（试剂1：64mL;3 、试剂2：39mL;1）； 600 测试/盒（试剂1：50mL;1 、试剂2：9mL;1）； 1720测试/盒（试剂1：74mL;4 、试剂2：19mL;4）； 700 测试/盒（试剂1：60mL;1 、试剂2：19mL;1）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液pH=7.6 18.2mmol/L 氯化钠 123.2mmol/L 聚乙二醇适量 试剂2：前白蛋白抗体适量 Tris缓冲液pH=7.6 18.2mmol/L 氯化钠 123.2mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
