| 注册证编号 | 京械注准20152060567 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京贝亿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区崔村镇东辛路2号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区崔村镇东辛路2号,天津市蓟州区礼明庄镇经济开发区九山顶路15号 |
| 产品名称 | 热断层扫描系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TSI-2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | TSI-2000:计算机系统（含软件）、扫描头（1个）、扫描架、扫描床（选配）、控制台（选配）、打印机（选配）。 TSI-2000A、TSI-2000Z: 计算机系统（含软件）、扫描头（1个）、扫描架 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是以被动接受人体的热辐射进行诊断，以功能影像为主的医学影像设备，用于为肿瘤的鉴别诊断、心脑血管疾病及炎症的诊断提供参考依据。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/24 |
| 生效日期 | 2019/12/24 |
| 有效期至 | 2024/12/23 |
