| 注册证编号 | 京械注准20172400427 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海丰生物科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(乳酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格试剂1：2;60mL试剂2：2;20mL试剂1：2;45mL试剂2：2;15mL试剂1：2;30mL试剂2：2;10mL试剂1：1;45mL试剂2：1;15mL100测试/盒200测试/盒450测试/盒1350测试/盒质控品（选配）：1;1mL（1水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称成分浓度试剂1L-乳酸2-氨基-2-甲基-1-丙醇1,6-己二醇proclin-30080.0mmol/L250.0mmol/L500.0mmol/L0.3mL/L试剂2NAD+proclin-3009.0mmol/L0.3mL/L质控品乳酸脱氢酶同功酶1Tris缓冲液（pH=7.5)proclin-300目标浓度：44U/L100mmol/L0.3mL/L注：质控品具有批特异性，具体值详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/23 |
| 生效日期 | 2022/3/23 |
| 有效期至 | 2027/4/6 |
