| 注册证编号 | 京械注准20172071017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京和信康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区中和街14号1号楼2层209、210 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区中和街14号1号楼2层209 |
| 产品名称 | 生理参数检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HXK-MD-2-002 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器是一体机，由以下几个部分组成：1）主机：电路主板、电路从板、血压套件、血糖板、体温板、电池、主机外壳、主机屏；2）附属部件：心电电极片、收纳仓、血氧探头、血糖试条插槽、血压袖带收纳仓；3）外接附件：血压袖带、体温笔；4）其它：电源适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人血压、血氧、心电、血糖、体温的日常生理参数检测。 血糖检测功能与北京怡成生物电子技术股份有限公司生产注册的5D顶端进样血糖试条配合使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/5 |
| 生效日期 | 2022/7/5 |
| 有效期至 | 2027/9/26 |
