| 注册证编号 | 京械注准20202220001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号8号2层西侧，12号1层西侧 |
| 产品名称 | 生物芯片阅读仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AE-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物芯片阅读仪由生物芯片阅读仪主机、电源线、1394影像采集卡以及配套软件构成。其中主机由低温电荷耦合成像器件（CCD）、物镜、载物平台和暗箱构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司已上市的微阵列酶联免疫法的体外诊断试剂配套使用，适用于临床机构对人液体样本中的被分析物进行体外检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/6 |
| 生效日期 | 2020/1/6 |
| 有效期至 | 2025/1/5 |
