| 注册证编号 | 京械注准20202070238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京医联康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区温泉镇杨家庄村南(原北京市海淀温泉服装厂厂区)A区一层1018 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院5号楼四层401 |
| 产品名称 | 十二导联便携式心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ELE-101A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、导联线（可选配件）、心电电极（吸球和肢体夹）（可选配件）及心电报告管理软件（发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于采集和记录患者的心电波形和心率值，可为医护人员诊断提供参考。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/15 |
| 生效日期 | 2020/6/15 |
| 有效期至 | 2025/6/14 |
