| 注册证编号 | 京械注准20232060687 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号，北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 |
| 产品名称 | 数字化移动式摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AMXExplorer,AMXExplorerPro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、无线数字平板探测器、图像处理系统、显示器、电动助力机架、无线接入点、无线曝光控制开关、无线曝光控制开关底座及附件组成。附件包括有线曝光控制开关、探测器充电电池、桌面电池充电器、探测器便携把手（含滤线栅）、探测器便携把手（无滤线栅）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位进行X 射线摄影检查，不适用于乳腺和牙科摄影。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2028/10/29 |
