| 注册证编号 | 京械注准20162400845 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
| 产品名称 | 髓过氧化物酶测定试剂盒(酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;24mL，试剂2:1;12mL，试剂3:1;9mL；试剂1:2;24mL，试剂2:2;12mL，试剂3:2;9mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组分：柠檬酸钠缓冲液10mmol/L苯酚8mmol/L稳定剂1%试剂2主要组分：过氧化氢20mmol/L4-氨基安替比林12mmol/L稳定剂7mmol/L试剂3主要组分：抑制剂26mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中髓过氧化物酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/6 |
| 生效日期 | 2023/9/6 |
| 有效期至 | 2029/4/3 |
