| 注册证编号 | 京械注准20162401117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京正旦国际科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区科学园路33号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路33号1号楼三层东侧 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（酶联免疫吸附法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品，质控品具有批特异性，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/4 |
| 生效日期 | 2020/11/4 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
