| 注册证编号 | 粤械注准20232090939 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州晖赫医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城科汇一街8号201房-（2）单元（仅限办公） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道水田社区祝龙田路第四工业区18号光耀工业厂区一厂房E四层 |
| 产品名称 | 肌电生物反馈仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PHD1005A、PHD1005E、PHD1005S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机（主要包括采集模块、刺激模块、显示器、系统软件）、电极线缆、电源适配器组成，可选配阴道电极、直肠电极、体表电极（电极为已注册或已备案的医疗器械）。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2028/5/31 |
