北京冠邦科技集团股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20232070367”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20232070367 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京冠邦科技集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地三街9号C座5层C602-1 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌平路97号5幢B门206 |
| 产品名称 | 心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GB-903、GB-906、GB-912、GB-912A、GB-918 |
| 结构及组成/主要组成成分 | GB-903、GB-906、GB-912、912A由主机（含软件）、导联电缆和电极组成。GB-918由主机（含软件）、电源适配器、心电采集盒、导联电缆和电极组成。软件名称及版本号如下：产品型号GB-903GB-906GB-912GB-912AGB-918软件名称ECG-903ECG-906ECG-912ECG-912AECG-918软件发布版本号V903-1.0V906-1.0V912-1.0V912A-1.0V918-1.0 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2028/5/31 |
