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北京健平金星生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400398”基本信息
注册证编号京械注准20152400398 [查看相关产品信息]
注册人名称北京健平金星生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区永丰路5号院2号楼2层201-1房间
生产地址北京市海淀区永丰路5号院2号楼2层201-1房间,永丰路5号院2号楼2层201-1房间,北京市海淀区永丰路5号院2号楼201-1房间
产品名称血管内皮生长因子测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别第二类
型号规格96人份/盒;48人份/盒
结构及组成/主要组成成分序号名称成分浓度48人份/盒96人份/盒1.包被微孔板鼠抗人VEGF单克隆抗体20mu;g/ml48孔;1块96孔;1块2.VEGF校准品冻干基因重组人源VEGF800pg/ml800pg;1瓶800pg;2瓶3.样品稀释液牛血清白蛋白1%10ml;1瓶20ml;1瓶4.浓缩洗液吐温-2020;25ml;1瓶50ml;1瓶5.酶标记抗体工作液辣根过氧化物酶标记的鼠抗人VEGF单克隆抗体0.1permil;10ml;1瓶20ml;1瓶6.显色液A醋酸钠0.5permil;5ml;1瓶10ml;1瓶7.显色液B柠檬酸10%5ml;1瓶10ml;1瓶8.终止液稀硫酸2mol/l2.5ml;1瓶5ml;1瓶9.自封袋----------------1个1个10.封板膜----------------2张2张
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中的血管内皮生长因子的含量。 在类风湿性关节炎疾病发展过程中,血管内皮生长因子是重要的诱导物质,在其他血管新生类疾病中血管内皮因子含量也有显著升高。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/2/27
生效日期2020/2/27
有效期至2025/2/26
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