| 注册证编号 | 京械注准20192450635 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京康德威医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区延静里中街3号院甲6号楼-2至22层101内7层706-707室 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区王四营乡道口村东（D单元11-12号） |
| 产品名称 | 血液透析和相关治疗用水处理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KDW-D1200、KDW-D3600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 直供供水模式时，水处理系统处理工艺部分应包含多介质过滤器（罐式过滤器）、软化器、活性炭过滤器（炭吸附罐）、保安过滤器（滤芯式过滤器）、反渗透装置、输送管路、化学消毒、热消毒装置（选配）、间接供水模式（选配模式、在直供模式的基础上增加水箱、紫外线消毒装置、内毒素过滤器）、远程监控用计算机系统（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/25 |
| 生效日期 | 2019/10/25 |
| 有效期至 | 2024/10/24 |
