| 注册证编号 | 京械注准20152020702 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FCSSWAF21FCSSWAF24FCSSWAF26FCSSWAF28FCSSWAF29FCSSWAF32FCSSWAF34FCSSWBF21FCSSWBF24FCSSWBF26FCSSWBF28FCSSWBF29FCSSWBF32FCSSWBF34吻切组件FCSSWAF21SFCSSWAF24SFCSSWAF26SFCSSWAF28SFCSSWAF29SFCSSWAF32SFCSSWAF34SFCSSWBF21SFCSSWBF24SFCSSWBF26SFCSSWBF28SFCSSWBF29SFCSSWBF32SFCSSWBF34SFCSSWAF21TFCSSWAF24TFCSSWAF26TFCSSWAF28TFCSSWAF29TFCSSWAF32TFCSSWAF34TFCSSWBF21TFCSSWBF24TFCSSWBF26TFCSSWBF28TFCSSWBF29TFCSSWBF32TFCSSWBF34TFCSSWAF21NFCSSWAF24NFCSSWAF26NFCSSWAF28NFCSSWAF29NFCSSWAF32NFCSSWAF34NFCSSWBF21NFCSSWBF24NFCSSWBF26NFCSSWBF28NFCSSWBF29NFCSSWBF32NFCSSWBF34NFCSSWAF21DFCSSWAF24DFCSSWAF26DFCSSWAF28DFCSSWAF29DFCSSWAF32DFCSSWAF34DFCSSWBF21DFCSSWBF24DFCSSWBF26DFCSSWBF28DFCSSWBF29DFCSSWBF32DFCSSWBF34D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由器身、抵钉座、吻切组件、吻合钉及产品附件反穿刺器和延长杆构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/17 |
| 生效日期 | 2020/6/17 |
| 有效期至 | 2025/6/16 |
