| 注册证编号 | 京械注准20152030593 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京思达医用装置有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院7号楼1至4层2 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区科创十四街20号院7号楼2 |
| 产品名称 | 一次性使用心脏固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SDTS001心表固定器、SDTS002心尖吸引器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固定支座、锁紧旋钮、转动架、转动架旋钮、活节臂、固定终端（两种规格）、前端吸管、三通、后端吸管、鲁尔接头、过滤管路部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于不停跳心脏冠状动脉搭桥手术，使心脏位置相对固定并减少心脏搏动对手术的影响。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/3 |
| 生效日期 | 2020/7/3 |
| 有效期至 | 2025/7/2 |
