中山标佳生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20172401365”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20172401365 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒（苦味酸法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×300 Tests；R1：4×60mL、R2：4×15mL；R1：4×80mL、R2：4×20mL；R1：4×120 mL、R2: 2×60mL；R1:8×40mL、R2:2×40mL；R1:4×50mL、R2:2×25mL；R1: 2×40mL、R2:2×10mL；R1: 4×51mL、R2:4×51mL；R:2×2000mL；R:3×2000mL；校准品（选配）1×2mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：氢氧化钠；试剂R2：苦味酸。校准品：含肌酐水溶液，校准品浓度见瓶签，可溯源至NIST909blevel2/SRM967 level2。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/28 |
| 生效日期 | 2022/9/28 |
| 有效期至 | 2027/9/27 |
