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纳通生物科技(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202140080”基本信息
注册证编号京械注准20202140080 [查看相关产品信息]
注册人名称纳通生物科技(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区
生产地址北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:折叠型MC、折叠型ME和折叠型E,规格:颈带式和头戴式。
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩分为颈带式和头戴式,颈带式医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、挂钩组成;头戴式医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带和调节扣组成,口罩体由无纺布、熔喷布制成或由无纺布、熔喷布和夹层制成。其中夹层由蓬松无纺棉制成。经环氧乙烷消毒后符合技术要求中微生物指标的要求。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/1/15
生效日期2021/1/15
有效期至2026/1/14
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