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北京中生金域诊断技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172220785”基本信息
注册证编号京械注准20172220785 [查看相关产品信息]
注册人名称北京中生金域诊断技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧
生产地址北京市昌平区昌土路148 号院二区25 号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130号楼
产品名称阴道分泌物分析仪
管理类别第二类
型号规格JY-VFS-M、JY-VFS-A
结构及组成/主要组成成分JY-VFS-M型分析仪由温控系统、光电颜色测量系统、微型热敏打印机组成。JY-VFS-A型分析仪由温控系统、光电颜色测量系统、微型热敏打印机、试剂自动加液模块组成。
适用范围/预期用途阴道分泌物分析仪采用反射光度法,与本公司生产的试剂盒配套使用,用于医疗机构对女性阴道分泌物生化指标进行定性检测。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/2/24
生效日期2022/2/24
有效期至2027/7/23
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