| 注册证编号 | 京械注准20162400249 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 产品名称 | 脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;20ml，试剂2：1;10ml；试剂1：2;60ml，试剂2：2;30ml； 试剂1：3;36ml，试剂2：3;18ml；试剂1：4;60ml，试剂2：4;30ml； 试剂1：2;60ml，试剂2：2;15ml；；试剂1：3;40ml，试剂2：3;10ml；试剂1：2;400ml，试剂2：1;400ml；试剂1：1;8L，试剂2：1;4L； 试剂1：2;30ml，试剂2：2;15ml。 校准品（选配，冻干品）：1;5ml；1;3ml；1;1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组 成 浓 度 试剂1 三羟甲基氨基甲烷(Tris Ultra Pure) 12.1g/L 盐酸 8.94ml/L 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 1.3g/L 氯化钠 8.87g/L 牛磺脱氧胆酸 17.7g/L 试剂2 三羟甲基氨基甲烷(Tris Ultra Pure) 12.1 g/L 盐酸 8.94ml/L 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 1.3g/L 柠檬酸，一水柠檬酸 5g/L 酒石酸钠 L(+)-Tartaric acid 2.3g/L 1，2邻-二月桂宗甘油-3-戌二酸-（6rsquo;-甲基试卤灵）-酯 0.15g/L 共脂肪酶 500KU/L 校准品 三羟甲基氨基甲烷(Tris Ultra Pure) 6.05g/L 盐酸 2.92ml/L 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 1.3g/L 聚乙二醇6000(PEG6000) 20g/L 牛血清白蛋白（BSA firv） 20g/L 脂蛋白脂肪酶 0.2KU/L(目标浓度，具体浓度见标签) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中脂肪酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/7 |
| 生效日期 | 2019/8/7 |
| 有效期至 | 2024/8/6 |
