| 注册证编号 | 京械注准20162400189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 产品名称 | 总胆红素(TBIL)测定试剂盒(重氮盐法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：4;80mL、试剂2(R2)：1;16mL；试剂1(R1)：5;60mL、试剂2(R2)：1;16mL；试剂1(R1)：3;40mL、试剂2(R2)：1;6mL；试剂1(R1)：4;80mL、试剂2(R2)：4;16mL；试剂1(R1)：5;60mL、试剂2(R2)：5;12mL；试剂1(R1)：4;80mL、试剂2(R2)：4;20mL；试剂1(R1)：4;60mL、试剂2(R2)：4;20mL；试剂1(R1)：5;60mL、试剂2(R2)：5;15mL；试剂1(R1)：1;20mL、试剂2(R2)：1;3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成混合后初始浓度试剂1（R1）：对氨基苯磺酸32mmol/L盐酸165mmol/LDMSO（二甲基亚砜）7mmol/L试剂2（R2）：亚硝酸钠60mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
