| 注册证编号 | 豫械注准20182400048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 郑州蓝跃生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼2-4层 |
| 生产地址 | 郑州高新区红松路36号院3幢4层20-22号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （1）R1：3×80mL，R2：3×20mL；（2）R1：4×60mL，R2：4×15mL；（3）R1：2×80mL，R2：2×20mL；（4）R1：2×60mL，R2：2×15mL；（5）R1：2×40mL，R2：2×10mL；（6）R1：1×80mL，R2：1×20mL；（7）R1：1×60mL，R2：1×15mL；（8）R1：4×1000mL，R2：1×1000mL；（9）R1：2×60mL，R2：1×30mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由咪唑、磷酸肌酸、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、ADP、AMP、抗人CK-MM单抗、葡萄糖、NADP组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人血清中肌酸激酶同工酶活力的体外测定。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
