| 注册证编号 | 豫械注准20182400875 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中秀科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾工业区 |
| 产品名称 | 降钙素原检测试剂（免疫荧光层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。卡盒型：20人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：NC膜T线包被有鼠抗PCT单克隆抗体（1.0～5.0mg/mL），C线包被羊抗鼠IgG（0.2～3.0mg/mL），结合垫标记有鼠抗PCT单克隆抗体（0.01～0.1mg/mL））；曲线信息卡：内含产品特定批次信息和标准曲线信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测人血清/血浆/全血/末梢血中的降钙素原（PCT）的含量。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/31 |
| 生效日期 | 2024/1/31 |
| 有效期至 | 2028/12/19 |
