| 注册证编号 | 豫械注准20192400077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 郑州方欣生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼 |
| 生产地址 | 郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼 |
| 产品名称 | 胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1):20mL×1,试剂2（R2）：5mL×1；试剂1（R1):40mL×1,试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1):40mL×2,试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1):50mL×2,试剂2（R2）：25mL×1；试剂1（R1):50mL×4,试剂2（R2）：50mL×1；试剂1（R1):60mL×1,试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1):60mL×2,试剂2（R2）：15mL×2；试剂1（R1):60mL×4,试剂2（R2）：60mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：3-吗啉代-2-羟基-丙磷酸，3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸钠，4-羟基苯甲酸钠，胆酸钠，脂蛋白脂酶；试剂R2：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸，3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸钠，4-氨基安替比林，过氧化酶，胆固醇氧化酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2029/1/24 |
