郑州点石生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “豫械注准20192400341”基本信息
| 注册证编号 | 豫械注准20192400341 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 郑州点石生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼 |
| 产品名称 | 髓过氧化物酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TR1：31mL×1;NR1：31mL×1;R2：10mL×2;TR1:62mL×1;NR1:62mL×1;R2:20mL×2;TR1：15.5mL×1;NR1：15.5mL×1;R2：10mL×1. |
| 结构及组成/主要组成成分 | TR1：醋酸钠缓冲液50mmol/L,苯酚0.5 mmol/L；NR1：髓过氧化物酶（MPO）抑制剂10 mmol/L；R2：过氧化氢10 mmol/L，4-氨基安替比林0.2 mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆中髓过氧化物酶的活性。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/30 |
| 生效日期 | 2024/1/30 |
| 有效期至 | 2029/7/8 |
