| 注册证编号 | 豫械注准20202140312 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南省新迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园002 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园002 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面挂耳式、非无菌平面挂耳式、无菌平面系带式、非无菌平面系带式 ； 规格：大号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体（含鼻夹）、口罩带组成，口罩体为三层结构，其中第二层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其它各层由非织造布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床各类人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/28 |
| 生效日期 | 2021/10/28 |
| 有效期至 | 2026/10/27 |
