| 注册证编号 | 豫械注准20202400671 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南维锐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南自贸试验区开封片区第七大街晋河花园小区14号楼2701室 |
| 生产地址 | 河南省开封市龙亭区宋城路6大街12号 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡（主要由PVC底板、NC膜、吸水纸、荧光垫及样品垫组成；检测线T：包被NGAL单克隆抗体，划线浓度1mg/mL；质控线：包被羊抗鼠IgG，划线浓度1mg/mL；标记抗体为NGAL单克隆抗体，喷金浓度为0.1mg/mL）、缓冲液（pH7.4 0.02M Tris,1% BSA缓冲液）、ID卡（内含校准曲线）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血清、血浆中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/6 |
| 生效日期 | 2020/2/6 |
| 有效期至 | 2025/2/5 |
