| 注册证编号 | 豫械注准20232400076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中秀科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾工业区 |
| 产品名称 | N端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂（免疫荧光层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。 卡盒型：20人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡（T线包被鼠抗NT-proBNP单克隆抗体；C线包被羊抗鼠IgG；标记有鼠抗NT-proBNP单克隆抗体）、样本缓冲液（氯化钠） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测人血清、血浆或全血中N端脑利钠肽前体的含量。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/8 |
| 生效日期 | 2023/2/8 |
| 有效期至 | 2028/2/7 |
