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上海威高精创医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20232060101”基本信息
注册证编号沪械注准20232060101 [查看相关产品信息]
注册人名称上海威高精创医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区元江路525号1号楼105室
生产地址上海市闵行区元江路525号1号楼105室
产品名称4K医用内窥镜摄像系统
管理类别第二类
型号规格JA01SZ03、JA01SZ04
结构及组成/主要组成成分产品由摄像系统主机、摄像头及附件(电源线、遥控器、光学适配器)组成,含软件组件(发布版本:V1)。
适用范围/预期用途与光学内窥镜及监视器配合使用,将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号,并传输至监视器进行成像。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/4/25
生效日期2023/4/25
有效期至2028/4/24
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