注册证编号 | 沪械注准20232060101 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海威高精创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市闵行区元江路525号1号楼105室 |
生产地址 | 上海市闵行区元江路525号1号楼105室 |
产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JA01SZ03、JA01SZ04 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由摄像系统主机、摄像头及附件(电源线、遥控器、光学适配器)组成,含软件组件(发布版本:V1)。 |
适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用,将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号,并传输至监视器进行成像。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/25 |
生效日期 | 2023/4/25 |
有效期至 | 2028/4/24 |