| 注册证编号 | 沪械注准20162400723 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区青黛路537号5幢1层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层 |
| 产品名称 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | (1) 1 x 20mL ；(2) 1 x 50mL ；（3）1 x 60mL；( 4 )1 x 100mL;（5） 6 x 100mL ；（6） 6 x 50mL; (7 ) 8 x 60mL; ( 8)2 x 100mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 溴钾酚绿、缓冲液pH4.2、稳定剂、表面活性剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中白蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/26 |
| 生效日期 | 2021/3/26 |
| 有效期至 | 2026/3/25 |
