| 注册证编号 | 沪械注准20242070033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 戴孟特（上海）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号1层117室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区李冰路67弄2号楼3楼 |
| 产品名称 | 纯音听力计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MA28 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为3型纯音听力计。由主机，电源适配器，气导耳机（压耳式），气导耳机（插入式）（选配），骨导耳机，患者应答器，耳塞（选配），一次性耳罩套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员在诊断和临床应用中测试受试者的听力。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/24 |
| 生效日期 | 2024/1/24 |
| 有效期至 | 2029/1/23 |
