注册证编号 | 沪械注准20212210460 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海商汤智能科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1900号6楼6-75、6-76、6-79单元 |
生产地址 | 上海市徐汇区虹梅路1900号 |
产品名称 | 肝脏CT影像处理软件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SenseCare-Liver CT Lite |
结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件,采用FTP网络下载交付模式,B/S架构。 产品由通用功能模块、肝脏分析模块和三维重建模块组成。软件发布版本:V1.0。 |
适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构使用,支持对病患的肝脏增强CT扫描结果进行处理(包括图像浏览、图像配准、多平面重建、三维显示、量化信息展示),为影像科医生及临床医生提供阅片报告(测量功能为图像像素间测量,供临床参考)。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/8/2 |
生效日期 | 2021/8/2 |
有效期至 | 2026/8/1 |