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上海商汤智能科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212210460”基本信息
注册证编号沪械注准20212210460 [查看相关产品信息]
注册人名称上海商汤智能科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市徐汇区虹梅路1900号6楼6-75、6-76、6-79单元
生产地址上海市徐汇区虹梅路1900号
产品名称肝脏CT影像处理软件
管理类别第二类
型号规格SenseCare-Liver CT Lite
结构及组成/主要组成成分产品为独立软件,采用FTP网络下载交付模式,B/S架构。 产品由通用功能模块、肝脏分析模块和三维重建模块组成。软件发布版本:V1.0。
适用范围/预期用途产品供医疗机构使用,支持对病患的肝脏增强CT扫描结果进行处理(包括图像浏览、图像配准、多平面重建、三维显示、量化信息展示),为影像科医生及临床医生提供阅片报告(测量功能为图像像素间测量,供临床参考)。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/8/2
生效日期2021/8/2
有效期至2026/8/1
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